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中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品分會(huì)發(fā)布的T/CAMDI 102—2023《醫(yī)療器械用泡罩包裝機(jī) 平板式》?團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)遵循開放、公平、透明、協(xié)商一致和促進(jìn)貿(mào)易和交流的原則制定,其內(nèi)容符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,沒有侵犯他人合法權(quán)益。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)信息

 

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)

現(xiàn)行

 

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

T/CAMDI 102—2023

 

中文標(biāo)題

醫(yī)療器械用泡罩包裝機(jī) 平板式

 

英文標(biāo)題

Blister packaging machine for medical devices Flat plate

 

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)

55.200

 

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)

 

 

國(guó)民經(jīng)濟(jì)分類

C358 醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造

 

發(fā)布日期

2023年1月30日

 

實(shí)施日期

2023年1月30日

 

起草人

施睿、王仁民、朱雪燕、徐曉斌、吳其玉。

 

起草單位

杭州中意自動(dòng)化設(shè)備有限公司、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司、杜邦(中國(guó))研發(fā)管理有限公司、杭州市標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)、武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司。

 

主要技術(shù)內(nèi)容

本文件規(guī)定了醫(yī)療器械用平板式泡罩包裝機(jī)(以下簡(jiǎn)稱包裝機(jī))的術(shù)語和定義、型號(hào)、要求(一般要求、零部件材料、基本尺寸、性能要求、包裝成品外觀及尺寸、安全要求、可靠性要求)、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。

 

是否包含專利信息

 

標(biāo)準(zhǔn)文本

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